Эстрофем инструкция по применению цена

Состав

Одна таблетка содержит 2 миллиграмма эстрадиола (в виде 2,07 миллиграмм эстрадиола гемигидрата), а также присутствуют голубая паста (макрогол и индигокармин (№132)), титана диоксид, гипромеллоза, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой голубых таблеток круглой формы. Таблетки Эстрофем двояковыпуклые и имеют гравировку «NOVO 280» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Синтетический 17 Β-эстрадиол является биологически и химически идентичным человеческому эндогенному 17 Β-эстрадиолу. Он устраняет недостаток эстрогенов у женщин в период менопаузы, тем самым смягчая ее симптомы. Кроме того, предотвращает уменьшение костной массы и минеральной плотности костей во время менопаузы, в том числе после овариэктомии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и подвергается активному пресистемному метаболизму в кишечнике и печени. Спустя 6 часов после приема 2 миллиграмм достигается максимальная концентрация в плазме – 44 пкг/мл. Метаболизм активного вещества препарата продолжается в органах-мишенях, что приводит к появлению неактивных и менее активных метаболитов, в том числе эстрона, глюкуронидов и катехолэстрогенов. Эстрогены выводятся при помощи почек, а также через кишечник с желчью, где подвергаются энтерогепатической циркуляции.

Показания к применению

Эстрофем применяется в качестве заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе с признаками нехватки эстрогенов, в том числе после гистероэктомии в анамнезе. Также назначается для профилактики остеопороза в постменопаузном периоде.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • патологических кровотечениях из половых органов по неизвестным причинам;
  • подозреваемой или установленной эстрогенозависимой опухоли (в том числе раке эндометрия);
  • нелеченной гиперплазии эндометрия;
  • недавно перенесенных тромбоэмболических заболеваниях;
  • тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболических заболеваниях или тромбозе в активной фазе;
  • порфирии;
  • раке молочной железы (подозреваемой, в анамнезе или установленной);
  • острых болезнях печени или печеночных заболеваниях в анамнезе, после которых печеночные показатели не нормализовались;
  • беременности и лактации;
  • повышенной чувствительности к содержимому таблеток.

Эстрофем необходимо принимать с осторожностью при:

  • факторах риска развития экстрогенозависимых опухолей (наличие родственников первой степени родства, которые имеют рак молочной железы);
  • факторах риска тромбоэмболии или тромбоэмболии в анамнезе;
  • эндометриозе или лейомиоме (фиброаденоме матки);
  • холелитиазе;
  • сахарном диабете (в том числе с ангиопатией);
  • болезнях печени (в том числе аденоме печени);
  • артериальной гипертензии;
  • сильных головных болях или мигрени;
  • отосклерозе;
  • эпилепсии;
  • гиперплазии эндометрия в анамнезе;
  • бронхиальной астме;
  • системной красной волчанке;
  • семейной гиперлипопротеинемии;
  • желтухе в анамнезе.

Побочные действия

До 10 процентов пациентов отмечают у себя побочные эффекты. Самыми частыми являются боли в животе, боль в молочных железах или повышение их чувствительности, головная боль и отеки.

Распространенные побочные реакции при приеме Эстрофема (>1/100; 1/1000;

Передозировка

Передозировка вызывает метроррагию, тошноту и рвоту. В таком случае проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременный прием с противосудорожными препаратами (в том числе карбамазепином, фенитоином и фенобарбиталом), анксиолитиками (транквилизаторами), барбитуратами, антимикробными препаратами (в том числе эфавирензом, невирапином, рифабутином, рифампицином), индукаторами микросомальных ферментов, опиоидными анальгетиками, фитопрепаратами со зверобоем ускоряет метаболизм эстрогенов. Ускоренный метаболизм эстрогенов проявляется уменьшением эффекта препарата, а также изменением характера кровотечений из матки.

Одновременный прием эстрадиола ослабляет эффекты диуретических, гипогликемических, гипотензивных лекарств, мужских половых гормонов, антикоагулянтов, а также понижает толерантность к глюкозе, из-за чего необходимо будет корректировать режим дозирования гипогликемических лекарств.

Нелфинавир и Ритонавир уменьшают AUC эстрадиола на 40 процентов.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре воздуха не больше 25 градусов, нельзя замораживать. Диск с таблетками хранить в картонной пачке.

Эстрофем — препарат для заместительной терапии при недостатке эстрогена. Средство изготовлено на основе 17-бета-эстадиола – вещества, аналогичного природному эстрогену, который вырабатывается яичниками. Эстрофем стимулирует нормальное развитие женских половых органов – влагалища, маточных труб, матки, протоков молочных желез, стромы, оказывает влияние на пигментацию половых органов и околососковой области.

Фармакологические свойства

Синтетический 17 Β-эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками женщины эндогенному эстрадиолу, устраняет симптомы дефицита эстрогенов и предотвращает снижение костной массы и минеральной плотности костей в постменопаузе, в т.ч. после овариэктомии.

Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы и продолжительности лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием эстрогенов, назначаемая преимущественно здоровым женщинам или пациенткам с низкой минеральной плотностью костей и остеопорозом, может способствовать снижению риска переломов, в т. ч. тазобедренного сустава и позвоночника. Применение препарата Эстрофем 1 мг и 2 мг в течение 2 лет способствует увеличению минеральной плотности на 4,3 % — 5,3 % в поясничном отделе позвоночника; на 4,0 % — 3,9 % — в шейке бедра; на 3,3 % — 3,2 % — в вертеле бедренной кости. Увеличение минеральной плотности костной массы в поясничном отделе позвоночника при использовании препарата Эстрофем в течение 2 лет происходит у 61 % — 68 % женщин.

После перорального приема 17 Β-эстрадиола происходит его быстрое всасывание в желудочно-кишечном тракте. Он подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) у женщин в постменопаузе с симптомами дефицита эстрогенов, в том числе после гистерэктомии в анамнезе. Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе в случае высокого риска переломов при наличии противопоказаний или непереносимости к лекарственным препаратам, предназначенным для профилактики остеопороза.

Способ применения

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день в непрерывном режиме.

В начале ЗГТ и при продлении терапии следует применять самые низкие эффективные дозы в течение минимального необходимого периода. Переход на более высокую или низкую дозу препарата Эстрофем может потребоваться, если после трех месяцев наблюдается недостаточное ослабление эстрогензависимых симптомов постменопаузы или снижении переносимости. Женщины, начинающие заместительную гормональную терапию или переходящие с ЗГТ другим препаратом эстрогена, могут начинать прием препарата Эстрофем в любой подходящий день. У женщин с интактной маткой препарат следует назначать в комбинации с соответствующим прогестагенным компонентом в течение, по крайней мере, последних 10-12 дней каждого цикла.

Если пациентка забыла принять таблетку, то таблетка должна быть принята как можно быстрее в течение ближайших двенадцати часов. В противном случае таблетка должна быть выброшена и пациентке рекомендуется продолжить на следующий день прием очередной таблетки.

Эффективность при остеопорозе обычно достигается при ежедневном приеме 1-2 мг эстрадиола, поэтому более высокие дозы в долгосрочной профилактике остеопороза не используются.

Противопоказания

  • Рак молочной железы или подозрение на него, а также рак молочной железы в анамнезе
  • Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (в т.ч. рак эндометрия) или подозрение на них
  • Кровянистые выделения (кровотечение) из влагалища неясной этиологии
  • Не леченная гиперплазия эндометрия
  • Тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, легочная эмболия или идиопатическая тромбоэмболия в анамнезе
  • Заболевания, сопровождающиеся артериальной тромбоэмболией (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались
  • Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата
  • Порфирия
  • Беременность
  • Лактация

Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен. С осторожностью.

Если диагностировалось раннее или имеется в настоящее время какое-либо из перечисленных ниже заболеваний и/или оно обострялось во время беременности или предшествующего гормонального лечения, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку такие заболевания могут рецидивировать/обостряться в процессе лечения препаратом Эстрофем :

  • Лейомиома или эндометриоз
  • Факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе
  • Факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (например, заболевание раком молочной железы у родственников 1-ой степени родства)
  • Артериальная гипертензия
  • Заболевания печени (в т.ч. аденома печени)
  • Сахарный диабет с/или без поражения сосудов
  • Холелитиаз
  • Мигрень или сильные головные боли
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе
  • Эпилепсия
  • Бронхиальная астма
  • Отосклероз
  • Семейная гиперлипопротеинемия
  • Желтуха в анамнезе (в т.ч. с ухудшением течения во время предшествующей беременности или на фоне приема гормональных лекарственных средств). Беременность и период грудного вскармливания

Прием препарата Эстрофем во время беременности и в период кормления грудью противопоказан. В случае наступления беременности на фоне лечения препаратом Эстрофем — лечение должно быть немедленно прекращено.

Побочное действие

До 10% пациенток отмечают побочные реакции. Наиболее частыми из них являются: повышение чувствительности молочных желез/боль в молочных железах, боль в животе, отеки, головная боль.

Похожая статья -  Как определить что камни в почках есть

Ниже представлены побочные реакции, возможные при лечении препаратом Эстрофем :

  • Психические расстройства: депрессия
  • Расстройства нервной системы: головная боль
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе
  • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: повышение чувствительности молочных желез, увеличение молочных желез, боль в молочных железах

Прочие: отеки, увеличение массы тела, судороги в икроножных мышцах

Нечасто встречающиеся: > 1/1000;

  • Сердечно-сосудистые расстройства: венозная эмболия
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: диспепсия, рвота, метеоризм
  • Расстройства гепатобилиарной системы: холелитиаз

Прочие: сыпь или крапивница, нарушение зрения

  • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ациклические кровянистые выделения из влагалища (у женщин с интактной маткой)
  • Расстройства нервной системы: мигрень, нарушение мозгового кровообращения, головокружение, депрессия
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: диарея
  • Сердечно-сосудистые расстройства: гипертензия

Прочие: облысение Рак молочной железы

Риск заболевания раком молочной железы возрастает с ростом продолжительности курса ЗГТ. Более высокий риск заболевания раком молочной железы также отмечается у женщин, проходящих курс комбинированной ЗГТ (эстроген плюс прогестаген) — по сравнению с монотерапией эстрогенами.

Риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака эндометрия у женщин с интактной маткой возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами. Добавление прогестагена в схему лечения эстрогенами существенно снижает этот риск. Побочные реакции, имевшие место при лечении другими эстрогенами:

  • Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
  • Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен нижних конечностей и тазовых вен, легочная эмболия)
  • Обструкция желчного пузыря
  • Анорексия
  • Хлоазма, полиморфная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, зуд
  • Вагинальный кандидоз
  • Эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия, гиперплазия эндометрия или увеличение в размере фибромы матки, рак молочной железы
  • Бессонница
  • Эпилепсия
  • Нарушение либидо
  • Ухудшение течения бронхиальной астмы
  • Непереносимость контактных линз
  • Возможна деменция

Передозировка

При передозировке могут возникнуть тошнота и рвота. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарствами

Метаболизм эстрогенов может ускоряться при одновременном приеме с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, в особенности ферментов цитохрома Р450.

Эстрадиол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных лекарственных средств и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг.

По 28 таблеток в пластиковом календарном диске. По 1 календарному диску вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Хранить диск с таблетками в картонной пачке.

Срок годности 4 года.

Состав

В 1 таблетке содержится:

  • активное вещество: эстрадиол 2 мг (в виде эстрадиола гемигидрата 2,07 мг);
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, голубая паста, состоящая из индигокармина (Е132) и макрогола.

Дополнительно

Лечение эстрогензависимых симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только в случаях их неблагоприятного воздействия на качество жизни женщины.

Медицинское обследование/контроль. Перед началом /возобновлением ЗГТ следует собрать анамнез и изучить историю болезни пациентки, провести необходимое обследование (в т.ч. органов малого таза и молочных желез), ознакомиться с противопоказаниями и специальными мерами предосторожности применения препарата. Следует рекомендовать женщинам сообщать о любых изменениях в молочных железах врачу или медицинской сестре с целью своевременного дообследования, в т. ч. маммографии.

Причины для немедленной отмены лечения. Лечение должно быть прекращено при выявлении противопоказаний и следующих состояниях:

  • Желтуха или нарушение функции печени
  • Значительное повышение артериального давления
  • Новый приступ головной боли типа мигрени
  • Беременность

Гиперплазия эндометрия. Риск развития гиперплазии и карциномы эндометрия у женщин с интактной маткой возрастает при проведении длительной монотерапии эстрогенами. Согласно данным эпидемиологических исследований, примерно у 5 из 1000 женщин в возрасте 50 — 65 лет, не получавших ЗГТ, может быть диагностирован рак эндометрия. В то время как монотерапия эстрогеном, в зависимости от его дозы и продолжительности лечения, увеличивает такой риск в 2 — 12 раз.

Добавление прогестагена, по крайней мере, в течение 12 дней на каждый цикл, существенно снижает этот риск. Не следует также использовать эстрадиол в дозе, более 2 мг в день, даже в сочетании с прогестагеном.

В течение первых месяцев лечения возможно кровотечение/мажущие кровянистые выделения из влагалища. Однако, если кровотечение/мажущие кровянистые выделения отмечаются после начала лечения или продолжаются после отмены препарата, следует немедленно обратиться к врачу для исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Монотерапия эстрогеном без прогестагена может приводить к предраку или малигнизации очагов эндометриоза.

Рак молочной железы. Проведенные эпидемиологические исследования и одно рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование в рамках программы «Право Женщин на Здоровье» (WHI), подтвердили увеличение риска развития рака молочной железы в зависимости от продолжительности ЗГТ эстрогенами, эстроген-прогестагенными препаратами или тиболоном, однако он возвращается к исходному состоянию в течение нескольких (максимум до 5) лет после прекращения лечения. По результатам 51 эпидемиологического исследования, в т.ч. эпидемиологического Исследования миллиона женщин (MWS), относительные риск (ОР) развития рака молочной железы при проведении ЗГТ только эстрогенами составил 1,3 — 1,35.

Относительный риск возникновения рака молочной железы повышается с добавлением к эстрадиолу прогестагена, независимо от его вида и режима его применения. Согласно результатам MWS, по сравнению с женщинами, никогда не получавшим ЗГТ, применение различных типов комбинированной (эстроген + прогестаген) заместительной терапии повышает риск заболевания раком молочной железы (ОР = 2), в то время, как при монотерапии эстрогенами ОР = 1,3. По данным WHI для женщин, получавших комбинированную (эстроген + прогестаген) ЗГТ в течение 5,6 лет, относительный риск развития рака молочной железы в сравнении с плацебо составил 1,24.

Абсолютные показатели рисков, рассчитанные по данным MWS и WHI, представлены ниже. Так, согласно MWS, при оценке данных по заболеваемости женщин раком молочной железы в развитых странах установлено, что:

Примерно у 32 из 1000 женщин, не проходивших курс ЗГТ, возможен рак молочной железы, диагностируемый в возрасте между 50 и 64 годами.

На 1000 женщин, проходящих или недавно прошедших курс ЗГТ, число дополнительных случаев заболевания раком молочной железы составит:

  • При заместительной монотерапии эстрогеном: в течение 5 лет — от 0 до 3 случаев (в среднем 1,5); в течение 10 лет — от 3 до 7 случаев (в среднем 5);
  • При комбинированной ( эстроген + прогестаген) ЗГТ: в течение 5 лет — от 5 до 7 случаев (в среднем 6); в течение 10 лет — от 18 до 20 случаев (в среднем 19).

В исследовании, проведенном в рамках WHI, установлено, что 8 диагностированных дополнительных случаев заболевания раком молочной железы среди 1000 женщин в возрасте 50- 79 лет после 5,6 лет наблюдения, могут быть обусловлены комбинированной терапией (конъюгированные лошадиные эстрогены (КЛЭ) + медроксипрогестерона ацетат (МПА)).

  • При приеме плацебо в течение 5 лет примерно у 16 из 1000 женщин возможно возникновение рака молочной железы.
  • При комбинированной (КЛЭ + МПА) ЗГТ в течение 5 лет число дополнительных случаев рака молочной железы может составить от 0 до 9 (в среднем 4) — на 1000 женщин.

Число дополнительных случаев заболевания раком молочной железы из расчета на 1000 женщин, начинающих или продолжающих комбинированную (эстроген + прогестаген) ЗГТ, одинаково и не зависит от возраста в момент начала применения (возраст между 45 и 65 годами).

Данные о существовании различий в степени риска развития рака молочной железы в зависимости от путей введения препарата отсутствуют.

ЗГТ, в особенности комбинированное лечение (эстроген + прогестаген), способствует увеличению плотности узлов при проведении маммографии, что может оказывать негативное действие на своевременную диагностику рака молочной железы.

ЗГТ связывают с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) — тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. В проведенных исследованиях установлено 2-3 кратное увеличение риска ВТЭ при проведении ЗГТ. Установлено, что за 5-летний период у не проходивших такое лечения пациенток число случаев ВТЭ составляет примерно 3 на 1000 женщин в возрасте 50 — 59 лет и 8 на 1000 — в возрасте 60 — 69 лет. По приблизительной оценке, у здоровых женщин, которые прошли 5-ти летний курс ЗГТ, число дополнительных случаев ВТЭ за 5 лет составляет 2 — 6 (в среднем 4) на 1000 женщин в возрасте 50 — 59 лет и 5 — 15 (в среднем 9) на 1000 женщин в возрасте 60 — 69 лет. Вероятность возникновения ВТЭ больше в первый год ЗГТ, чем в последующем. Как правило, к факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся случаи ВТЭ в анамнезе (в том числе и у ближайших родственников) и соответствующие изменения в коагулограмме, значительное ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), системная красная волчанка.

Похожая статья -  Разрыв матки по рубцу

Назначение ЗГТ женщинам, принимающим антикоагулянты, возможно только с учетом соотношения польза/риск применения ЗГТ. Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, в том числе вследствие травмы, оперативного вмешательства, в послеоперационном периоде. При планировании операций необходимо рассмотреть целесообразность прекращения ЗГТ за 4 — 6 недель до вмешательства в каждом конкретном случае. Лечение не следует возобновлять до нормализации коагулограммы и восстановления подвижности. Если ВТЭ развивается после начала лечения, ЗГТ следует прекратить. Пациентке следует приостановить ЗГТ и сразу же проинформировать своего лечащего врача при появлении таких симптомов, как болезненность и/или отечность нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка.

Ишемическая болезнь сердца

Не доказана эффективность ЗГТ при ишемической болезни сердца. Два больших рандомизированных контролируемых клинических исследования показали значительную вероятность увеличения риска заболеваемости сердечно-сосудистой системы в первый год применения комбинированной ЗГТ (КЛЭ + МПА). Результаты клинических исследований других препаратов для ЗГТ ограничены и противоречивы.

Нарушение мозгового кровообращения

В крупном рандомизированном клиническом исследовании в рамках WHI установлено увеличение риска нарушения мозгового кровообращения у здоровых женщин при проведении комбинированной ЗГТ (КЛЭ + МПА). Так, при отсутствии ЗГТ, число случаев нарушения мозгового кровообращения на 1000 женщин в течение 5 лет составило около 3 — в возрасте 50 — 59 лет и около 11 — в возрасте 60 — 69 лет.

Повышенный риск рака яичников у женщин с удаленной маткой в анамнезе связывается в некоторых эпидемиологических исследованиях с длительной (в течение 5-10 лет) монотерапией эстрогенами при ЗГТ. Остается неясным — увеличивается ли риск развития рака яичников при длительном приеме комбинированных (содержащих эстроген и прогестаген) препаратов для ЗГТ, по сравнению с таковым при монотерапии эстрогенами.

Эстрогены могут приводить к задержке жидкости в организме, что может ухудшить состояние больных с нарушениями функции сердца или почек. При приеме препарата Эстрофем в терминальной стадии почечной недостаточности уровень циркулирующих активных компонентов увеличивается.

Также тщательному обследованию и наблюдению в процессе ЗГТ подлежат женщины с гипертриглицеридемией в анамнезе, поскольку при лечении эстрогенами возможно значительного увеличение содержания триглицеридов в плазме, приводящее к панкреатиту.

Эстрогены повышают концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что приводит к повышению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, определяемых по содержанию протеин-связанного йода, тироксина (путем проведения колоночной хроматографии или радиоиммунологического исследования), трийодтиронина (при радиоиммунологическом исследовании). Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина остаются неизменными.

Могут повышаться концентрации других связывающих белков сыворотки крови, в т.ч. кортикоид-связывающего глобулина и глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются.

Может повышаться концентрация и других белков плазмы ангиотензиногена/ренина, альфа 1-антитрипсина, церулоплазмина.

Нет достаточных доказательств улучшения когнитивной функции. Более того, при поведении WHI — исследования показано увеличение риска возможной деменции при проведении комбинированной (КЛЭ + МПА) ЗГТ у женщин старше 65 лет. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты ЗГТ и/или при проведении ЗГТ у более молодых женщин в постменопаузе.

Эстрофем содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не должны применять этот медицинский препарат.

Инструкция по применению:

Эстрофем инструкция по применению ценаЭстрофем – препарат, относящийся к группе эстрогенов.

Фармакологическое действие Эстрофема

Терапевтическое действие Эстрофема заключается в восполнении дефицита эндогенных эстрогенов в организме. Содержащийся в его составе 17-бета-эстрадиол идентичен эстрогену, образующемуся в женском организме и вырабатываемому яичниками. Вкупе со специфическими рецепторами во влагалище, матке, молочных железах, гипофизе и других органах, на которые направлено действие эстрогена, гормон образует комплекс рецептор-лиганид. Данный комплекс при взаимодействии со специфическими элементами генома и некоторыми внутриклеточными протеинами способствует синтезу протеинов, и-РНК, обуславливает фактор роста.

Эстрофем оказывает стимулирующее воздействие на развитие маточных труб, матки, влагалища, протоков молочных желез, стромы, а также обуславливает пигментацию в околососковой области и области половых органов. Также препарат способствует формированию женских вторичных половых признаков, регулирует ежемесячные кровотечения, подавляет лактацию, стимулирует синтез некоторых транспортных белков и др.

Кроме того, препарат Эстрофем способен регулировать обмен углеводов, жиров и белков, снижает уровень холестерина в крови, повышает либидо и способствует улучшению эмоционального фона.

Форма выпуска

Эстрофем выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Цвет таблеток – голубой. Содержание эстрадиола достигает 2 мг. Таблетки упакованы в календарный пластиковый диск в количестве 28 штук. В одной коробке находится один диск.

Показания к применению Эстрофема

Инструкцией к Эстрофему препарат рекомендован к применению в следующих случаях:

  • при эстрогенной недостаточности в период климакса и при хирургической менопаузе, вызванной незлокачественными новообразованиями, вслед за лучевой кастрацией;
  • при аменорее первичного и вторичного типа;
  • при гипоменорее, дисменорее, олигоменорее и вторичной эстрогенной недостаточности;
  • при гирсутизме на фоне образования множественных кист яичников;
  • при вагините (в юном и старческом возрастах);
  • при гипогенитализме;
  • при бесплодии;
  • при слабой родовой деятельности;
  • в случае переношенной беременности;
  • при вирильном гипертрихозе у женщин;
  • для угнетения лактации;
  • при постменопаузном остеопорозе;
  • при раке молочной или предстательной желез;
  • при урогенитальных расстройствах (включая атрофический вульвовагинит, тригонит, диспареунию (болезненный половой акт), уретрит);
  • при алопеции на фоне гиперандрогенемии;
  • в качестве средства, способного стимулировать гемопоэз у мужчин, перенесших острое радиационное поражение.

Противопоказания

Как утверждают медицинские отзывы об Эстрофеме, препарат имеет множество противопоказаний. Поэтому перед началом применения важно исключить у пациента наличие того или иного заболевания и состояния, которые могли бы стать помехой при приеме лекарства. К противопоказаниям относятся:

  • беременность;
  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • злокачественные новообразования, зависимые от эстрогена, а также подозрения на них;
  • маточное или генитальное кровотечения необычного характера;
  • активная фаза тромбоэмболических заболеваний или тромбофлебита (исключая случаи лечения рака молочной или предстательной желез).

С осторожностью Эстрофем должен быть назначен в следующих случаях:

  • при тромбозах, тромбофлебитах, тромбоэмболии (возникших на фоне приема эстрагеносодержащих препаратов);
  • при семейной гиперлипопротеинемии;
  • при эндометриозе;
  • при панкреатите;
  • при заболеваниях желчного пузыря (в особенности холелитеазе);
  • при тяжелой печеночной недостаточности;
  • при желтухе (включая возникшую в период беременности);
  • при печеночной порфирии;
  • при лейомиоме;
  • при гиперкальциемии.

Инструкция по применению Эстрофема

Эстрофем инструкция по применению ценаИнструкция к Эстрофему предписывает прием препарата в количестве одной таблетки ежедневно. Крайне необходимо избегать перерывов в приеме лекарства. Таблетки из одного диска Эстрофема принимают в течение 21 дня, после чего необходимо сделать перерыв в приеме на 7 дней, затем возобновив лечение.

Курс лечения, как правило, составляет 6 мес. По истечении срока следует пройти консультации врача о целесообразности дальнейшего приема Эстрофема.

Побочные действия Эстрофема

Применение Эстрофема способно вызвать появление целого спектра нежелательных реакций. У женщин побочные реакции чаще всего проявляются в виде:

  • возникновения чувствительности и болезненности в молочных железах, увеличение их размеров;
  • аменореи;
  • меноррагии;
  • появления выделений «мажущего» характера в период между менструациями;
  • повышения либидо;
  • опухоли молочных желез;
  • отеков;
  • метеоризма, анорексии, тошноты и диареи.

У мужчин на фоне приема Эстрофема иногда развиваются чувствительность и болезненность в области груди, возможно снижение либидо и появление гинекомастии.

Особые указания

Эстрофем не обладает контрацептивным эффектом и не способен защитить от возникновения беременности.

Медицинские отзывы об Эстрофеме отмечают способность препарата оказывать защитное действие на эндометрий при его совместном приеме с прогестагенами на протяжении не менее 10 дней в течение каждого цикла.

Появление необычных или нерегулярных менструальных выделений во время применения Эстрофема требует проведения диагностического выскабливания, которое позволило бы исключить наличие злокачественных новообразований в области матки.

В случае длительного приема Эстрофема рекомендовано проходить профилактические осмотры не реже одного раза в год.

Важно иметь в виду, что длительный прием одного лишь Эстрофема (монотерапия) увеличивает риск развития рака эндометрия в случае, если матка не удалена.

Пациентам, страдающим мигренью, эпилепсией, бронхиальной астмой и сахарным диабетом, а также тем, кто принимает антигипертензивные препараты, рекомендован врачебный контроль на протяжении всего курса приема Эстрофема.

Рекомендуется прекращение лечения при возникновении тромбоза глубоких вен, при появлении желтухи, тромбоэмболических нарушений, внезапных нарушениях зрения, выраженном повышении АД, а также перед плановыми хирургическими операциями (за 4-6 недель до их проведения).

Условия хранения

Эстрофем способен храниться на протяжении 4 лет без потери терапевтических эффектов. Хранить препарат следует при температуре, не превышающей 25°C. Заморозка препарата недопустима.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: