Аркоксиа побочные явления

Аркоксиа побочные явленияАркоксиа – это высокоселективный ингибитор ЦОГ-2, принадлежащий к группе НПВС.

Какой у Аркоксиа состав и форма выпуска?

Этот препарат производится в таблетках, они бывают трех видов. Одни из них покрыты зеленой пленочной оболочкой, двояковыпуклые, их форма яблоковидная, с гравировкой "ARCOXIA 60", а на другой стороне — "200". Активного вещества в них содержится 60 мг, и оно представлено эторикоксибом.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, кальция гидрофосфат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка состоит из карнаубского воска и опадрая II зеленого 39К11520, а также лактозы моногидрата, триацетина, гипромеллозы, алюминиевого лака на основе индигокармина, титана диоксида.

Второй вид таблеток тоже белого цвета, яблоковидной формы, на одной стороне тиснение "ARCOXIA 90", а на другой — "202". В их составе присутствует эторикоксиб в количестве 90 мг.

И третий вид таблеток покрыт светло-зеленой оболочкой, с тиснением "ARCOXIA 120", а на другой стороне есть гравировка — "204". Что касается активного компонента, то его количество составляет 120 мг.

Препарат можно купить в аптеке только по рецепту. Таблетки упакованы в блистеры, которые помещены в картонные пачки. Лекарство нужно хранить при температуре не выше 30 градусов. Срок его реализации составляет три года.

Какое у Аркоксиа фармакологическое действие?

Активный компонент препарата Аркоксиа способен блокировать образование простагландинов, в результате чего на организм оказывается противовоспалительное действие, а также таблетки обладают анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Какие у Аркоксиа показания к применению?

Аркоксиа показан к применению в качестве симптоматического лечения таких состояний, как: остеоартроз, подагрический артрит, ревматоидный артрит, а также его используют при наличии анкилозирующего спондилита. Кроме этого его назначают при наличии боли после проведения стоматологических оперативных вмешательств.

Какие у Аркоксиа противопоказания к применению?

Что касается противопоказаний, то у Аркоксиа инструкция по применению, говорит что они будут следующими, перечислю эти состояния:

• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• Эрозивно-язвенные изменения желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Кровотечение из ЖКТ;
• Гемофилия;
• Период лактации;
• Обострение язвенного колита;
• Почечная недостаточность;
• Сердечная недостаточность;
• Состояние после проведенного шунтирования;
• Беременность;
• Возраст до 16 лет;
• Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав Аркоксиа.

С осторожностью применяют лекарство при наличии у пациента инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при сахарном диабете, при курении, при гипертонии, отеках и при некоторых иных состояниях.

Какие у Аркоксиа применение и дозировка?

Препарат Аркоксиа принимают внутрь, запивая таблетки небольшим количеством охлажденной воды, при этом рекомендуется употреблять его после приема пищи.

При остеоартрозе дозировка будет 60 мг 1 раз в день, она и будет считаться максимальной суточной, превышать ее не рекомендуется.

При ревматоидном артрите или при наличии в анамнезе анкилозирующего спондилита доза соответствует 90 мг раз в день. При остром подагрическом артрите — 120 мг однократно в сутки.

Продолжительность применения средства Аркоксиа в дозе 120 мг не должна превышать восьми суток. При печеночной недостаточности суточную дозировку не следует увеличивать более 60 мг.

Возможна ли от Аркоксиа передозировка?

При передозировке Аркоксиа можно отметить негативные явления со стороны пищеварительного тракта, почек и сердца. Лечение проводят симптоматическое, при необходимости в условиях стационара.

Какие у Аркоксиа побочные действия?

Лабораторные изменения: повышение уровня печеночных трансаминаз и активности КФК, увеличение азота в моче, снижение гематокрита и гемоглобина, кроме этого отмечается тромбоцитопения, гиперкалиемия, лейкопения, повышение креатинина и мочевой кислоты.

Со стороны пищеварительной системы: отрыжка, эпигастральная боль, вздутие, тошнота, диарея, метеоризм, усиление перистальтики кишечника, запор, гастрит, сухость слизистой полости рта, язва желудка, эзофагит, рвота, гепатит.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, головная боль, нарушение сна, головокружение, слабость, нарушение вкуса, нарушение чувствительности в виде парестезии, депрессия, тревожное состояние, нарушение концентрации внимания, гораздо реже галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, почечная недостаточность, при этом такие состояния обратимы, и проходят при отмене этого лекарственного препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение давления, инфаркт миокарда, приливы, гипертонический криз, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность.

Среди прочих побочных изменений можно отметить: гастроэнтерит, цистит, уретрит, бронхит, фарингит, а также артралгию, миалгию и судороги. Кроме этого есть изменения и в обмене веществ, в частности, происходит задержка жидкости, приводящая к отекам; изменяется аппетит, а также может повыситься масса тела.

Какие у Аркоксиа аналоги?

К аналогам Аркоксиа относится лекарственный препарат Эторикоксиб, использовать его нужно только после консультации с компетентным доктором.

Перед применением Аркоксиа рекомендуется для начала проконсультироваться со специалистом.

— Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
— Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

ARCOXIA — латинское название лекарственного препарата АРКОКСИА

Владелец регистрационного удостоверения:
MERCK SHARP & DOHME B.V.

Код ATX для АРКОКСИА

Перед использованием препарата АРКОКСИА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.010 (НПВС. Высокоселективный ингибитор ЦОГ-2)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением «ARCOXIA 60» на одной стороне и тиснением «200» — на другой.

1 таб.
эторикоксиб 60 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II зеленый 39К11520, воск карнаубский.Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением «ARCOXIA 90» на одной стороне и тиснением «202» — на другой.

1 таб.
эторикоксиб 90 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II белый 39К18305, воск карнаубский.Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением «ARCOXIA 120» на одной стороне и тиснением «204» — на другой.

1 таб.
эторикоксиб 120 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II зеленый 39К11529, воск карнаубский.Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Аркоксиа® не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. После приема препарата взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3.6 мкг/мл, время достижения Cmax -1 ч после приема.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Вместе с тем происходит снижение значений Cmax на 36% и увеличение Тmax на 2 ч.

Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата.

Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37.8 мкг × ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.

Связывание с белками плазмы превышает 92%. Vd в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные — 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное — 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2.

Выведение эторикоксиба происходит в виде метаболитов почками. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При однократном в/в введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного препарата, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% препарата выводится через почки, 20% — через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.

Равновесное состояние достигается через 7 сут при ежедневном приеме в дозе 120 мг, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует T1/2 — около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.

Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых, и нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста.

Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба.

У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный прием эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением AUC на 16% по сравнению со здоровыми лицами.

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.

Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют.

Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа — около 50 мл/мин).

Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и с массой тела более 60 кг — 90 мг/сут, и у взрослых при приеме 90 мг/сут.

АРКОКСИА: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз/сут.

При остром подагрическом артрите рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз/сут.

Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Передозировка

В клинических испытаниях о передозировке Аркоксиа® не сообщалось. В клинических испытаниях однократный прием Аркоксиа® в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сут в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов.

Симптомы: при передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Лекарственное взаимодействие

У больных, получающих варфарин, прием Аркоксиа® в дозе 120 мг/сут сопровождался увеличением примерно на 13% MHO и протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования Аркоксиа®, в особенности в первые несколько дней.

Имеются сообщения, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа® одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

Аркоксиа® можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и Аркоксиа® может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксиа®. После достижения равновесного состояния прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз/сут не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг/сут). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема Аркоксиа®.

Имеются данные, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа® одновременно с литием.

В двух исследованиях изучались эффекты Аркоксиа® в дозе 60, 90 и 120 мг 1 раз/сут в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7.5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Аркоксиа® в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании Аркоксиа® в дозе 120 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании Аркоксиа® в дозе 120 мг повышала концентрацию метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13%. При одновременном назначении Аркоксиа® в дозах выше 90 мг/сут и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата.

Пероральные контрацептивы: прием Аркоксиа® в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 ч увеличивает стационарную AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа®. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено.

Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Cmax (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Одновременный прием Аркоксиа® и рифампицина (мощного индуктора печеночного метаболизма) приводит к снижению на 65% AUC эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксиа® с рифампицином.

Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа®.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

АРКОКСИА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (

Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко — язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; нечасто — нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — протеинурия; очень редко — почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, повышение АД; нечасто — приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда; очень редко — гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм.

Дерматологические реакции: часто — экхимозы; нечасто — отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Инфекционные осложнения: нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: часто — отеки, задержка жидкости; нечасто — изменения аппетита, повышение массы тела.

Со стороны лабораторных исследований: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто — повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко — повышение натрия в сыворотке крови.

Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года, не использовать по истечении срока годности.

Показания

Симптоматическая терапия следующих заболеваний и состояний:

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • боль и воспалительная симптоматика,
  • связанная с острым подагрическим артритом.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,
  • рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки,
  • активное желудочно-кишечное кровотечение,
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона,
  • неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональные классы по классификации NYHA);
  • выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин),
  • прогрессирующие заболевания почек,
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий,
  • цереброваскулярные заболевания,
  • клинически выраженная ИБС;
  • стойко сохраняющиеся значения АД,
  • превышающие 140/90 мм рт.
  • ст.
  • при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • беременность,
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью применяют препарат при наличии анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, инфекции Helicobacter pylori, у лиц пожилого возраста, у пациентов, длительно использовавших НПВС, часто употребляющих алкоголь, при тяжелых соматических заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, при сахарном диабете, артериальной гипертензии, отеках и задержке жидкости, курении, у пациентов с КК менее 60 мл/мин, при сопутствующей терапии следующими лекарственными средствами: антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), ГКС (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином).

Особые указания

Прием лекарственного средства Аркоксиа® требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.

Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

В случае повышения уровня печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Оболочка препарата Аркоксиа® содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 2, 4, 7, 8, 14, 16, 28 или 56 шт. ЛСР-009511/08 (2028-11-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 2, 4, 7, 8, 14, 16, 28 или 56 шт. ЛСР-009511/08 (2028-11-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 2, 4, 7, 8, 14, 16, 28 или 56 шт. ЛСР-009511/08 (2028-11-08 – 0000-00-00)

Для снятия воспаления и болевого синдрома в арсенале медиков находится большое число препаратов. О механизме действия и правилах приема Аркоксиа расскажет инструкция по применению. Длительный прием многих из них сопровождается различными осложнениями. Наибольшее предпочтение в ревматологии отдается противовоспалительным средствам нестероидного ряда, обладающим способностью действовать селективно.

Препарат Аркоксиа – представитель последнего поколения лекарств этой группы. Он зарегистрирован для применения в медикаментозном лечении патологий опорно-двигательного аппарата во многих странах мира. Характеризуется высокой эффективностью при наименьшем риске развития неблагоприятных последствий.

Фармакологические свойства

Аркоксиа побочные явления
Эффективность Аркоксиа обусловлена основным действующим веществом – Эторикоксибом. Это мощный и надежный инструмент лечения боли, в т.ч. хронической, тесно связанной с воспалительным процессом. По инструкции предназначается для перорального применения. Аркоксиа удовлетворяет всем критериям, предъявляемым к высокоэффективным средствам симптоматической терапии: дает быстрый, стойкий результат, имеет удобный режим дозирования, хорошо переносится пациентами, не требует приема дополнительных анальгетиков.

От чего назначаются таблетки больным, длительно страдающим ревматическими заболеваниями и нуждающимся в систематическом обезболивании. Лекарство Аркоксиа оказывает:

Состав, формы выпуска

Производит препарат фармацевтическая компания Мерк Шарп и Доум, страна производитель – Испания/Нидерланды, продвижением и реализацией на территории России занимается Компания МСД Фармасьютикалс.

Аркоксиа выпускается в единственной лекарственной форме – покрытые пленочной оболочкой таблетки. Существует несколько разновидностей таблеток. Все они яблокоподобной формы, выпуклые с обеих сторон, с одного края выгравировано название и дозировка Эторикоксиба, с другого – тиснение 101, 200 или 202. Они имеют одинаковый набор компонентов, но различаются дозировкой основного действующего вещества, красителем, входящим в состав пленочной оболочки и количеством таблеток в упаковке:

Аркоксиа побочные явления

В инструкции указан состав вспомогательных ингредиентов препарата:

Как действует Аркоксиа

Лечебное действие противовоспалительных средств обусловлено подавлением активно образующегося в ответ на тканевое повреждение фермента ЦОГ-2, ответственного за синтез важнейших медиаторов боли – простагландинов. Эти физиологически активные вещества в определенной концентрации постоянно присутствуют практически во всех органах и тканях. В избыточном количестве они способствуют развитию и поддержанию воспалительного процесса, болевым ощущениям. Подавляя выработку простагландинов в очаге поражения, большинство нестероидных препаратов ингибируют не только патологический фермент ЦОГ-2, но и физиологический ЦОГ-1, нарушая нормальные процессы в организме.

Как долго можно принимать обезболивающее, противовоспалительное лекарство – зависит от его безопасности. Чтобы избежать негативных осложнений (преимущественно со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы) – задача препарата действовать избирательно.

Аркоксиа – высокоселективный ингибитор, в 106 раз сильнее подавляет патологический фермент, поэтому разрешен для длительного применения. При оценке долгосрочного назначения специальная программа MEDAL в ходе исследований (1,5 года непрерывного приема) выявила сравнительно большую безопасность Аркоксиа.

В инструкции указаны основные параметры фармакокинетики Аркоксиа, обеспечивающие быстроту и полноту развития эффекта:

Показания к приему

Аркоксиа побочные явленияПеречень заболеваний – от чего помогает Аркоксиа, указан в инструкции. Важно учитывать, что препарат сильнодействующий, но не используется для избавления от боли любой этиологии, его основное назначение – терапия ревматических заболеваний.

Сколько дней длится курс лечения Аркоксиа – решает врач, исходя из вида, активности заболевания, индивидуальных особенностей.

В ходе многочисленных исследований установлено:

Инструкция по применению

При назначении Аркоксиа придерживаются правил минимальной эффективной дозировки максимально коротким курсом. Терапевтический эффект достигается быстрее, если принять таблетку натощак, но полнота усвоения не зависит от факта приема пищи, поэтому до еды или после употребить таблетку особого значения не имеет.

В ходе лечения важно следовать рекомендациям врача и соблюдать инструкцию:

Аркоксиа побочные явления

Случаев передозировки исследования не выявили. Превышение допустимых доз может сопровождаться расстройством пищеварения, работы почечной системы, неблагоприятными кардиоваскулярными событиями (скачки давления, аритмия, учащение пульса). Лечение передозировки – удаление остатков таблеток из ЖКТ, поддерживающая терапия. Существует категория пациентов, которым не рекомендуется применять Аркоксиа.

В инструкции перечислены следующие выявленные противопоказания:

Побочные эффекты

Безопасность Аркоксиа напрямую зависит от суточной и суммарной дозировки. Установлено, доза менее 150 мг в течение 3-х недель не подавляет физиологический фермент ЦОГ-1, не разрушает слизистую желудка, не вызывает продолжительные кровотечения, не влияет на агрегацию тромбоцитов.

Инструкция предупреждает, что в отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

Аркоксиа побочные явления

Ответ на вопрос: можно ли пить алкоголь во время лечения Аркоксиа, такой же, как и в случае с другими нестероидными средствами – совмещение анальгетиков со спиртными напитками превращает лекарство в яд, повреждающий печень и органы ЖКТ.

Также инструкция предупреждает, следует воздержаться или соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих сосредоточенности и оперативного реагирования.

При приеме Аркоксиа одновременно с другими медикаментозными средствами следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия:

Мнение врачей и пациентов

Отзывов об Аркоксиа много – и от медицинских работников и от пациентов. Практически все врачи сходятся во мнении, что выпуск на фармацевтический рынок таблеток Аркоксиа открыл новую веху в ревматологии и ортопедии. Этот современный препарат обеспечивает быстрый, устойчивый эффект, хорошо обезболивает, его можно назначать пожилым пациентам с хроническими заболеваниями суставов, в т.ч. обусловленными воспалительным процессом. Отзывы врачей единогласны и в оценке безопасности Аркоксиа: хорошо переносится больными, мягко действует, случаи серьезных побочных явлений и непереносимости встречаются крайне редко. Врачи положительно отзываются и об удобной форме выпуска с разными дозировками, что позволяет рационально подойти к лечению этим недешевым препаратом.

Отзывы пациентов, испытавших на себе действие таблеток:

«У меня артроз, раньше спасался от болей Диклофенаком, начались с желудком проблемы. Врач посоветовал попробовать таблетки Аркоксиа, так сразу давление подскочило, вернулся опять к Диклофенаку, боюсь гипертонический криз заработать». Петр

«Уже несколько лет, как диагностировали болезнь Бехтерева – нужен постоянный прием лекарства. Прописывал Аркоксиа мне доктор медицинских наук, больше года принимал ежедневно по 90 мг, сейчас снизили дозу до 60. Препарат отличный, побочных действий я не ощутил, правда супруга утверждает, что лицо стало немного отекать». Владимир

«Ушиб колено, решил выпить таблетку Аркоксиа, легче стало. Неделю принимал по таблетке – боль ушла. Пока лечился, заметил, желудок начал побаливать, иногда голова, но препаратом доволен, хорошо помог». Николай

«Из-за хронического гастрита неселективные НПВП мне применять запрещено, даже если защитные средства для желудка дополнительно пить. Врач предложил на выбор: Целебрекс или Аркоксиа, сказал, что это лучшие препараты. Остановилась на Аркоксиа и не разочаровалась – боль в суставах больше не беспокоит и желудок не пострадал». Светлана

Аркоксиа побочные явления

Стоимость препарата, аналоги

Приобрети Аркоксиа можно в любой аптеке, предъявив рецепт врача. Таблетки годны в течение 3-х лет. По инструкции хранить их нужно при комнатной температуре, подальше от детей и прямого солнечного света. Средняя цена таблеток производства Испания/Нидерланды варьируется и составляет:

Единственный аналог препарата – таблетки Эксинеф, содержащие активный компонент Эторикоксиб в том же количестве. В настоящий момент они в продажу не поступают. Что лучше выбрать в качестве замены?

К дженерикам Аркоксиа можно отнести сходные с ним по структуре и лечебному действию капсулы и таблетки:

К аналогам дешевле относятся препараты российского производства, например, на основе Ибупрофена, Индометацина, Пироксикама, Нимесулида.

Аркоксиа побочные явления

Сравнение с другими препаратами

Чтобы иметь представление о существующих на фармацевтическом рынке противовоспалительных средствах нестероидного ряда и выбрать, что лучше, сведения о препаратах-конкурентах поместили в сводную таблицу, позволяющую сравнить их.

Наименование препарата Рекомендуемая суточная доза,мг Анальгетический эффект Противовоспалительный эффект Побочные действия Примечание
Мовалис 7,5-15 ++ +++ + селективный ингибитор, в малых дозах безопасен, хондронейтрален
Целебрекс 200-400 ++ +++ + применяется при всех видах боли, показан пациентам с язвами, болезнями ЖКТ
Аркоксиа 60-120 +++ +++ + быстродействующий (28 мин) и безопасный, противоревматический препарат
Диклофенак 75-150 +++ +++ ++ популярное средство, низкая цена, купирует все виды боли
Аэртал 100-200 ++ ++ +++ неселективный препарат, назначается при патологиях суставов, позвоночного столба воспалительного характера
Найз 100-200 +++ ++ + антиоксидант, разрешен к применению у детей, быстрое обезболивание (15 мин), может применяться местно
Нимесил 100-200 +++ ++ + эффективен в ревматологии, препятствует разрушению хрящевой ткани
Ксефокам 8-16 +++ ++ +++ неизбирательно ингибирует ЦОГ, мощный анальгетик, эффект развивается не ранее чем через 4 ч

Похожая статья -  Вирус микоплазма пневмония
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: