4 Таблетки супрастина

Содержание:

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 — 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 — 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. — повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

  • острый приступ бронхиальной астмы
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
  • беременность
  • период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы:

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Супрастин – торговое название хлоропирамина гидрохлорида, антигистаминного средства первого поколения. Механизм его действия связан с конкурентной блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов.

Похожая статья -  Болит правый бок при физических нагрузках

Гистамин – биологически активное вещество, посредством которого в организме осуществляются аллергические реакции немедленного типа. В обычном состоянии он находится в неактивной, связанной форме, но при воздействии аллергенов свободный гистамин в большом количестве выделяется в системный кровоток и контактирует с гистаминовыми рецепторами, провоцируя целый ряд патологических реакций:

  • спазм гладкой мускулатуры (включая мышцы бронхов);
  • увеличение проницаемости сосудистых стенок капилляров;
  • понижение артериального давления (АД);
  • застой крови в микроциркуляторном русле и, как следствие, отек окружающих тканей и сгущение крови.

Супрастин связывается с Н1-рецепторами, блокируя их и предотвращая контакт с молекулами гистамина, тем самым устраняя его физиологические эффекты. Помимо блокирования гистамина, Супрастин оказывает м-холиноблокирующее действие (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, учащение пульса, снижение АД и сократимости гладких мышц бронхов, желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря, матки, снижение секреции бронхиальных, пищеварительных и потовых желез), обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической активностью.

Основными формами выпуска Супрастина являются таблетки по 25 мг и раствор для внутримышечного и внутривенного введения 20 мг/1 мл.

Всасывание из ЖКТ после приема дозы лекарственного средства быстрое: эффект наступает через 15–30 минут, достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется на протяжении 6 часов.

Основными показаниями к приему Супрастина являются:

  • сывороточная болезнь;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • атопический дерматит;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • острая и хроническая экзема;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • ангионевротический отек (отек Квинке) – в комплексной терапии.

Какое количество Супрастина необходимо для передозировки?

Суточная дозировка Супрастина для взрослых пациентов – 50–75 мг. При необходимости она может быть повышена до 150 мг, что соответствует 6 таблеткам (по некоторым данным – до 100 мг).

Дети первого года жизни получают максимально 12,5 мг/сут препарата. Дети с 1 до 6 лет – 25 мг и от 6 до 14 лет – не более 75 мг/сут.

При превышении указанных дозировок может развиться острая интоксикация.

В группу риска по передозировке Супрастином входят:

  • недоношенные дети;
  • дети первого года жизни;
  • пациенты с хроническими заболеваниями печени и почек;
  • пожилые пациенты.

Для этой группы необходим подбор индивидуальной дозы, так как передозировку может вызвать и терапевтическая доза препарата.

Седативные и снотворные препараты, другие вещества, действующие на центральную нервную систему, глазные капли для лечения глаукомы усиливают эффект Супрастина, что может привести к усилению симптомов интоксикации при передозировке. По той же причине запрещен прием алкоголя во время лечения препаратом.

Признаки передозировки

Признаки передозировки Супрастином у детей и взрослых отличаются.

Наиболее часто острая интоксикация при превышении максимальной терапевтической дозы препарата у детей проявляется следующими признаками:

  • речевое и двигательное возбуждение;
  • повышенная тревожность, плаксивость;
  • галлюцинации;
  • атетоз (непроизвольные медленные неразмашистые вычурные движения в кистях и стопах, которые могут распространяться на всю конечность, а также мышцы головы, языка, лица (вытягивание губ, перекашивание рта, гримасничанье));
  • нарушение координации, устойчивости (как при ходьбе, так и в положении стоя);
  • судороги;
  • расширение и неподвижность зрачков;
  • сухость во рту;
  • урежение мочеиспускания;
  • тахикардия;
  • гиперемия кожи лица;
  • повышение температуры тела;
  • в тяжелых случаях – сосудистый коллапс, кома.

У взрослых при передозировке Супрастином отмечаются:

  • лихорадка и гиперемия кожи лица, которые носят непостоянный характер;
  • психомоторное возбуждение, сменяющееся угнетением сознания;
  • судороги;
  • в тяжелых случаях – развитие комы, сочетанной сердечной и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.

Первая помощь при передозировке Супрастином

  1. Промывание желудка 1-1,5 л теплой воды или светло-розового раствора перманганата калия (марганцовка), для чего необходимо выпить жидкость и, надавив на корень языка, спровоцировать рвотный позыв.
  2. Прием энтеросорбента (Уголь активированный из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела или Энтеросгель, Полифепан, Полисорб, Лактофильтрум по схеме).
  3. Прием солевого слабительного средства (Магнезия).

Промывание желудка эффективно на протяжении 12 часов после приема чрезмерной дозы препарата, т. к. антихолинергический эффект Супрастина способствует задержке эвакуации пищи из желудка в кишечник.

Антидот

Специфического антидота к Супрастину нет.

Когда требуется медицинская помощь?

Медицинская помощь при передозировке Супрастином необходима, если:

  • лихорадка носит стойкий характер, не поддается коррекции;
  • развилась активная неврологическая симптоматика (неконтролируемое возбуждение, судороги, шаткость походки, неустойчивость, атетозы, галлюцинации);
  • отмечается стойкая высокая тахикардия;
  • отсутствует мочеиспускание;
  • наблюдается падение АД ниже 80/50 мм рт. ст.;
  • пострадавший недоступен контакту, находится в бессознательном состоянии или состоянии угнетенного сознания;
  • пострадал ребенок, беременная женщина, пожилой человек.

После оказания неотложной помощи в случае необходимости (в зависимости от тяжести состояния) бригадой скорой медицинской помощи пострадавший транспортируется в профильное отделение стационара, где проводится специфическое лечение:

  • оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких для коррекции возникших или вероятных гипоксических повреждений;
  • противосудорожные средства (Бензобамил, Карбамазепин, производные бензодиазепина, Фенобарбитал и др.);
  • медикаментозная поддержка функций сердечной и дыхательной системы в случае необходимости.

Возможные последствия

Передозировка Супрастином, особенно у лиц, относящихся к группе риска, может закончиться летальным исходом. Другие последствия:

  • энцефалопатия;
  • преходящие нарушения психомоторных функций;
  • аритмия;
  • острая почечная или печеночная недостаточность;
  • острая сердечная недостаточность;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • коллапс, кома.

Видео с YouTube по теме статьи:

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 3 мг; желатин — 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (тип А) — 6 мг; тальк — 6 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактозы моногидрат — 116 мг
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ . Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС . Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания препарата Супрастин ®

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

острая и хроническая экзема;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых;

ангионевротический отек (отек Квинке) — таблетки, в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый приступ бронхиальной астмы;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);

Похожая статья -  Коричневые пятна на ногах у женщин

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин ® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.

Со стороны ЦНС : сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Со стороны ССС : снижение АД , тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны ЖКТ : дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие ЛС : барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.

Раствор для инъекций:

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м .

Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м .

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС , в связи с чем во время приема препарата Супрастин ® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Таблетки — без рецепта.

Раствор для инъекций — по рецепту.

Условия хранения препарата Супрастин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супрастин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: